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2020 식의약품 등 수사분석사례집
식품의약품안전처
식약처 식품의약품안전평가원 첨단분석센터에서는 식품·의약품·화장품 등에 불법적으로 사용될 수 있는 부정물질 753종(48개 분석법)에 대한 수사배경, 분석방법 등을 담은 '2020 식·의약품 등 수사·분석사례집'을 발간하여 공유하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
2021.04.19 | 조회수 39 | 추천 0
Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020
한국바이오의약품협회
BIO(Biotechnology Innovation Organization), Informa, QLS(Quantitative Life Sciences)에서는 미국 FDA 품목허가를 위해 2011-2020년간 수행된 9,704개의 의약품 개발 프로그램을 분석한 보고서 「Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020」(2021.02)을 발간하였습니다. 본 보고서는 4개 단계(임상1상, 임상2상, 임상3상, 허가제출)의 개발 단계별 다음 단계로 진행 또는 중단되는 프로그램의 수를 계산하여 성공률을 평가 하였습니다.
2021.04.16 | 조회수 63 | 추천 1
기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률 정비를 위한 연구
한국연구재단
본 연구는 현행 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」과 「과학기술기본법」, 「국가연구개발혁신법」 등 기초연구와 관련된 전반적인 법제를 분석하고, 각 법제 간 법체계적·내용적 검토를 통하여 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」의 한계를 도출하고 개정필요성이 있는 경우 어떠한 방식으로 개정할 것인지 구체적인 법령 개정방안을 도출하는 것을 목표로 하는 연구임
2021.04.14 | 조회수 50 | 추천 0
코로나바이러스감염증-19 국내 주요 집단발생 1년간 특징(2020.1.20.부터 2021.1.19.까지)
질병관리청
본 보고서는 2020년 1월 20일부터 2021년 1월 19일까지 국내 최초 확진자 발생(2020.1.20.) 이후 지난 1년간, 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제11조에 따라 의료기관 등에서 질병관리청 질병보건통합 관리시스템을 통해 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 환자를 신고하고, 중앙 및 지자체 역학조사반이 역학조사한 국내 코로나19 환자 주요 집단발생에 대한 보고서이다. 2021년 1월 19일 0시 기준, 국내 코로나19 누적 확진자는 총73,115명이며 관련 사망자는 1,283명이다. 지난 1년 동안 확진자의 주요 감염경로 중 지역집단발생은 33,223명(45.4%)으로 전체 감염경로 중 가장 높은 비율을 차지하였으며 역학조사 결과 확인된 집단발생의 주요원인은 종교 관련, 요양병원·요양시설 관련, 직장 관련, 가족·지인모임 관련, 의료기관 관련, 체육·여가시설 관련, 교육시설 관련, 교정시설 및 군부대 관련, 일반음식점·카페 관련, 방문판매모임 관련, 기타 다중이용시설 관련, 도심 집회 관련, 유흥시설 관련, 목욕탕·사우나 관련 순이다. 지역집단발생 확진자 중 사망자는 총 818명으로 모든 감염경로를 포함한 사망자 1,283명 중 63.8%를 차지한다. 특히, 요양병원·요양시설 관련 확진자의 경우 치명률이 12.0%로 2021년 1월 19일 기준 국내 코로나19 치명률(1.75%)의 약 6.9배이다. 이에 따라, 다중이용 고위험 시설 및 중점관리시설에 대해, 보다 적극적인 방역대책을 마련하고 국민들 또한 모임자제 및 직장과 일상생활에서 항상 방역수칙을 철저히 준수하여 집단발생으로 인한 지역사회 및 가정 내 추가전파를 조기차단 해야 한다.
2021.04.12 | 조회수 200 | 추천 0
국내 보건의료 연구개발 정부투자 현황분석
한국보건산업진흥원
본 보고서에서 분석한 통계자료는 제1차 보건의료기술육성기본계획(2013~2017) 소관 7개 부처/청이 제공한 2013~2017년도 대상 사업별 세부과제 현황자료를 기준으로 집계한 결과임
2021.04.09 | 조회수 90 | 추천 0
글로벌 인공지능 병리 ·영상의료기기 산업 ·제도 동향
한국보건산업진흥원
인공지능 병리·영상 진단 산업과 제도에 관련된 글로벌 동향을 조사하고 주요 글로벌 기업들의 현황을 소개하고자 함. 특히 미국, EU, 일본 등 선진국 뿐 아니라 최근 급속하게 성장하고 있는 중국의 동향도 면밀하게 조사해보고자 함. 이를 통해 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있는 글로벌 인공지능 병리·영상 진단 산업을 한눈에 조망하고 바람직한 정책 방향을 설정하는데 도움을 줄 수 있을 것임
2021.04.07 | 조회수 125 | 추천 0
재난적 감염병 재유행에 대비한 보건산업 법제기반 강화 연구
한국보건산업진흥원
재난적 감염질환에 대한 백신, 치료제 등 개발 지원을 위한 법제 연구 및 보건의료 R&D 거버넌스의 급속한 변화에 따른 법제 기반을 마련하는 것을 목적으로 함
2021.04.02 | 조회수 131 | 추천 0
Next Generation Sequencing (차세대 염기서열 분석)
바이오안전성정보센터
이 브리핑은 생명과학 연구에 가장 기본적인 정보를 제공하고 다양한 분야에서의 연구와 응용에 이용되는 차세대 염기서열 분석 방법 여섯 가지를 소개하고자 작성하였습니다.
2021.03.31 | 조회수 336 | 추천 0
포스트코로나 시대 바이오헬스 산업의 회복탄력성 강화에 관한 연구
한국보건산업진흥원
19.12월 중국 우한 후베이성에 발생한 원인 불명의 폐렴에 관련한 보고 이후 약 1년여 동안 전 세계는 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)와 싸우고 있음. 국가 수준의 모든 공중보건 역량과 의료 체계의 모든 자원을 동원하여 대응하고 있으며, 바이오헬스 분야의 과학적 기술을 바탕으로 백신과 치료제 개발에 과학적 역량을 집중하고 있음.
2021.03.29 | 조회수 177 | 추천 0
글로벌 디지털 헬스케어 보험 적용과 비즈니스 모델 동향  - 인공지능 병리·영상진단 의료기기 등
한국보건산업진흥원
지능정보기술은 다양한 분야에 접목되어 4차 산업혁명을 추동하고 있으며 보건의료 분야에서는 디지털 헬스케어가 대표적임. 디지털 헬스케어의 성장 요인으로는 지능정보기술의 발전이라는 기술적 측면과 건강관리의 효율성 증대라는 보건의료적 측면을 생각해 볼 수 있음. 하지만 이러한 디지털 헬스케어의 잠재성에도 불구하고 실제 임상 적용에는 다양한 장애물이 존재하고 있는데 비용 부담 문제가 대표적임. 본고에서는 주요국의 디지털 헬스케어 보험 적용 사례 및 현재 활용되고 있는 비즈니스 모델에 대해 알아보고자 함
2021.03.26 | 조회수 265 | 추천 0
 
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