미국은 Gantt Chart, PERT, CPM, WBS, EVM 등 프로젝트 관리 방법론을 선도적으로 개발 R&D 프로젝트 실패율을 낮추기 위하여 TRL 표준을 개발하여 활용하고 있고, 2000년대 이후 사업화를 목적으로 하는 프로그램의 경우, 민간기업의 신제품 개발방법론인 Stage-gate 방법론을 적용 연방부처는 부처별로 세분화된 project management handbook (or guideline)를 마련하여 프로젝트 관리의 표준화 추진 최근 미국 의회는 프로젝트 실패 (일정지연과 비용상승)에 따른 예산낭비 10% 줄이기 위한 조치로 프로그램 매니지먼트 관리 혁신법(PMIAA: program management impovement accountability act 2016)를 제정하여, 범정부 차원의 프로그램/프로젝트 매니지먼트 혁신을 추진 중

2000년대 이후 세계화의 급속한 확산과 함께 글로벌 공급망의 확대를 통해 글로벌 패권 경쟁이 가열되고 ‘경제를 위한 안보(security for economy)’가 아닌 ‘안보를 위한 경제(economy for security)’에 더 방점을 두는 경제 안보의 개념으로 변화

알파벳(Alphabet) 인공지능 자회사 딥마인드(DeepMind)가 AI 단백질 구조 예측 프로그램 '알파폴드(Alphafold)'로 2억 개 이상의 단백질 구조를 예측하는 데 성공했음. 딥마인드는 단백질과 효소의 3D 구조를 정확하게 예측하기 위한 프로그램을 오랜 기간 개발해 왔음. 작년 7월 딥마인드는 수천 개의 단백질 화학 구성 물질 및 3D 구조를 분석하여 36만 5,000개 이상의 단백질 3D 구조를 예측할 수 있는 알파폴드를 출시함

중국은 공급적인 측면의 구조개혁을 통해 양적 확대에서 품질이 높고 지속 가능한 경제성장 모델로 전환하기 위해 노력 중이며 제13차 전인민대표대회를 통해 공표한 ‘제14차 5개년 계획 및 ’35년까지의 장기목표 요강안’은 새로운 경제발전 방식으로 내수 기반의 ‘국내 대순환’이 중심이 되는 ‘국내·국제 쌍순환’이란 방향성을 제시. 이들 정책이 진전됨에 따라 중앙정부 지도하에 환경·에너지 절약·의료·화장품·의료기기 등의 분야를 중심으로 각종 법제도가 발표되고 있으며 본 자료는 중국 의약품, 의료기기, 화장품 분야 비즈니스 환경과 관련 법제도 동향을 정리

2022년 상반기에는 유전자가위기술 산물의 규제 방향에 대해 각국에서 구체적인 검토 및 정책 결정이 이어졌는데, 지난 6월에는 GMO에 대해 엄격한 규제를 적용해 온 뉴질랜드에서 GMO 규정 검토의 필요성이 언급되었음. 환경부 장관의 설명에 따르면, 비록 GMO의 환경방출(재배)에 관한 내용을 포함하는 전면적인 검토는 아닌 것으로 보이나, 뉴질랜드나 유럽연합 등 엄격한 GMO 규제를 고수해 온 국가들에서의 규제 논의 동향을 눈여겨볼 필요가 있음. 한편, 중국에서는 GM 작물 품종승인을 위한 국가표준을 발표하여 앞으로 자국에서 개발된 GM 품종의 상업화가 본격화될 전망임

4차산업혁명 시대를 맞아 미래 혁신 성장 동력산업 중에서도 제약바이오산업의 위상이 더욱 뚜렷해지고 있다. 지난 2년간 온 지구촌이 코로나 사태로 재앙에 가까운 고난을 겪으면서 보건안보라는 개념은 국방안보나 식량안보에 비해 결코 작지 않은 국가적 아젠다로 자리잡게 되었다. 더구나, 인간의 건강장수를 향한 끊임없는 미충족 수요가 존재한다는 측면에서도 제약바이오 산업의 미래 성장성에 주목을 하게 된다. 그렇다 보니, 주요 선진국들도 앞다투어 제약바이오 산업을 필두로 하는 첨단기술집약형 산업구조로 개편하고 있는 점에서 산업생태계의 차원에서도 제약바이오 산업의 의미를 새겨 볼 필요가 있다. 실제로 2017년 통계를 보더라도 미국의 경우 정보통신기술(ICT) 산업이 전 세계 국내총생산(GDP)의 36%를 차지하는데 비해, 제약바이오 산업이 차지하는 비중은 41%에 육박하는 것을 볼 수 있다.

중국이 2021년 6월 허가특허연계제도를 본격적으로 도입하였습니다. 허가특허연계 제도를 허가 절차에서 특허를 고려하는 제도로 넓게 해석한다면 2021년 6월 이전에도 중국에 허가특허연계제도가 있었다고 볼 수도 있습니다. 하지만 미국의 Hatch-Waxman System이나 우리나라의 허가특허연계제도와 같이 등재 및 공개, 특허권자 등에 대한 통지제도, 판매금지를 위한 조치를 골격으로 하는 허가특허연계제도는 존재하지 않았습니다.

바이오헬스 산업 분야의 ESG 대응은 환경과 밀접한 관련이 있는 산업군이나 제조·생산 업계에 비해 다소 느리다는 평가를 받고 있지만 ESG에 대한 경영계의 관심이 높아지면서 바이오헬스 산업 분야도 선두 기업들을 중심으로 필요한 준비를 전개해 나가고 있다.

우리나라는 지식재산기본법에 따라 5년마다 국가지식재산 기본계획과 그에 따른 각 기관별ㆍ연도별 추진 계획을 정하는 국가지식재산 시행계획을 수립ㆍ시행 중 일본도 중장기 지식재산 전략과 함께 2003년 시행된 ‘지적재산기본법’을 근거로 매년 ‘지적재산 추진계획’을 수립하여, 국가 지식재산 전략의 기본방향 및 세부 시책을 제시 중