식약처 식품의약품안전평가원 첨단분석센터에서는 식품·의약품·화장품 등에 불법적으로 사용될 수 있는 부정물질 753종(48개 분석법)에 대한 수사배경, 분석방법 등을 담은 '2020 식·의약품 등 수사·분석사례집'을 발간하여 공유하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

BIO(Biotechnology Innovation Organization), Informa, QLS(Quantitative Life Sciences)에서는 미국 FDA 품목허가를 위해 2011-2020년간 수행된 9,704개의 의약품 개발 프로그램을 분석한 보고서 「Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020」(2021.02)을 발간하였습니다. 본 보고서는 4개 단계(임상1상, 임상2상, 임상3상, 허가제출)의 개발 단계별 다음 단계로 진행 또는 중단되는 프로그램의 수를 계산하여 성공률을 평가 하였습니다.

본 연구는 현행 ｢기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률｣과 ｢과학기술기본법｣, ｢국가연구개발혁신법｣ 등 기초연구와 관련된 전반적인 법제를 분석하고, 각 법제 간 법체계적·내용적 검토를 통하여 ｢기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률｣의 한계를 도출하고 개정필요성이 있는 경우 어떠한 방식으로 개정할 것인지 구체적인 법령 개정방안을 도출하는 것을 목표로 하는 연구임

본 보고서는 2020년 1월 20일부터 2021년 1월 19일까지 국내 최초 확진자 발생(2020.1.20.) 이후 지난 1년간, 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제11조에 따라 의료기관 등에서 질병관리청 질병보건통합 관리시스템을 통해 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 환자를 신고하고, 중앙 및 지자체 역학조사반이 역학조사한 국내 코로나19 환자 주요 집단발생에 대한 보고서이다. 2021년 1월 19일 0시 기준, 국내 코로나19 누적 확진자는 총73,115명이며 관련 사망자는 1,283명이다. 지난 1년 동안 확진자의 주요 감염경로 중 지역집단발생은 33,223명(45.4%)으로 전체 감염경로 중 가장 높은 비율을 차지하였으며 역학조사 결과 확인된 집단발생의 주요원인은 종교 관련, 요양병원·요양시설 관련, 직장 관련, 가족·지인모임 관련, 의료기관 관련, 체육·여가시설 관련, 교육시설 관련, 교정시설 및 군부대 관련, 일반음식점·카페 관련, 방문판매모임 관련, 기타 다중이용시설 관련, 도심 집회 관련, 유흥시설 관련, 목욕탕·사우나 관련 순이다. 지역집단발생 확진자 중 사망자는 총 818명으로 모든 감염경로를 포함한 사망자 1,283명 중 63.8%를 차지한다. 특히, 요양병원·요양시설 관련 확진자의 경우 치명률이 12.0%로 2021년 1월 19일 기준 국내 코로나19 치명률(1.75%)의 약 6.9배이다. 이에 따라, 다중이용 고위험 시설 및 중점관리시설에 대해, 보다 적극적인 방역대책을 마련하고 국민들 또한 모임자제 및 직장과 일상생활에서 항상 방역수칙을 철저히 준수하여 집단발생으로 인한 지역사회 및 가정 내 추가전파를 조기차단 해야 한다.

본 보고서에서 분석한 통계자료는 제1차 보건의료기술육성기본계획(2013~2017) 소관 7개 부처/청이 제공한 2013~2017년도 대상 사업별 세부과제 현황자료를 기준으로 집계한 결과임

인공지능 병리·영상 진단 산업과 제도에 관련된 글로벌 동향을 조사하고 주요 글로벌 기업들의 현황을 소개하고자 함. 특히 미국, EU, 일본 등 선진국 뿐 아니라 최근 급속하게 성장하고 있는 중국의 동향도 면밀하게 조사해보고자 함. 이를 통해 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있는 글로벌 인공지능 병리·영상 진단 산업을 한눈에 조망하고 바람직한 정책 방향을 설정하는데 도움을 줄 수 있을 것임

재난적 감염질환에 대한 백신, 치료제 등 개발 지원을 위한 법제 연구 및 보건의료 R&D 거버넌스의 급속한 변화에 따른 법제 기반을 마련하는 것을 목적으로 함

이 브리핑은 생명과학 연구에 가장 기본적인 정보를 제공하고 다양한 분야에서의 연구와 응용에 이용되는 차세대 염기서열 분석 방법 여섯 가지를 소개하고자 작성하였습니다.

19.12월 중국 우한 후베이성에 발생한 원인 불명의 폐렴에 관련한 보고 이후 약 1년여 동안 전 세계는 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)와 싸우고 있음. 국가 수준의 모든 공중보건 역량과 의료 체계의 모든 자원을 동원하여 대응하고 있으며, 바이오헬스 분야의 과학적 기술을 바탕으로 백신과 치료제 개발에 과학적 역량을 집중하고 있음.

지능정보기술은 다양한 분야에 접목되어 4차 산업혁명을 추동하고 있으며 보건의료 분야에서는 디지털 헬스케어가 대표적임. 디지털 헬스케어의 성장 요인으로는 지능정보기술의 발전이라는 기술적 측면과 건강관리의 효율성 증대라는 보건의료적 측면을 생각해 볼 수 있음. 하지만 이러한 디지털 헬스케어의 잠재성에도 불구하고 실제 임상 적용에는 다양한 장애물이 존재하고 있는데 비용 부담 문제가 대표적임. 본고에서는 주요국의 디지털 헬스케어 보험 적용 사례 및 현재 활용되고 있는 비즈니스 모델에 대해 알아보고자 함