안녕하세요
GMP관련해서 질문이 있어 글을 쓰게 되었습니다.
현재 GMP B grade를 포함하고 있는 GMP 시설에 있는데요
이 GMP시설안에 별도로 존재하는 세척실에서 세제를 사용하고자 하는데
일반적인 주방세제를 사용해도 되는건가요? 아니면 특별한 세제를 사용해야 할까요??
세제의 목적은 IVD 제조시 사용한 실험기구들의 세척입니다.
제가 GMP에 대해 잘 모르다보니 질문 드리게 되었습니다.
답변해주시면 정말 감사하겠습니다.
감사합니다.
세척 벨리데이션에 포함되는 기구들인가요?
세척 밸리데이션에 포함되는지 잘 모르겠습니다.
세척하고자 하는 물픔은 IVD에 사용되어지는 버퍼를 만들떄 사용하는
비커와 메스실린더 등 일반 연구실에서 사용하는 것과 같은 제품입니다.
그럼 우선 해당 품목에 대한 SOP가 있는지 먼저 확인해보시고,
세제에 대해 규제되는 내용은 없는걸로 알고는 있습니다.
아 그렇군요
혼자 헤메고 있었는데
답변 정말 감사드립니다~
즐거운 한 주 되세요~!!
녹나무
oneday
SPEED
Coolzinc
juno
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후배에게 주고 싶은 면역학 노트
