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질문 GMP 관련 문듸드립니다.
알고제트(대학생)  | 07.06 18:07

안녕하세요

GMP관련해서 질문이 있어 글을 쓰게 되었습니다.

현재 GMP B grade를 포함하고 있는 GMP 시설에 있는데요

이 GMP시설안에 별도로 존재하는 세척실에서 세제를 사용하고자 하는데

일반적인 주방세제를 사용해도 되는건가요? 아니면 특별한 세제를 사용해야 할까요??

세제의 목적은 IVD 제조시 사용한 실험기구들의 세척입니다.

제가 GMP에 대해 잘 모르다보니 질문 드리게 되었습니다.

답변해주시면 정말 감사하겠습니다.

감사합니다.

#GMP
 
#세제
 
#세척
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답변 본 정보는 네티즌에 의해 작성된 정보로, 내용 중 중요하다고 생각되는 부분은 추가적인 사실 확인을 반드시 하시길 바랍니다.
개구리:D  |  07.07 11:11  
채택답변: 질문자가 채택한 답변입니다.

세척 벨리데이션에 포함되는 기구들인가요?

알고제트  |  07.07 11:21  

세척 밸리데이션에 포함되는지 잘 모르겠습니다.

세척하고자 하는 물픔은 IVD에 사용되어지는 버퍼를 만들떄 사용하는

비커와 메스실린더 등 일반 연구실에서 사용하는 것과 같은 제품입니다.

개구리:D  |  07.07 13:18  
채택답변: 질문자가 채택한 답변입니다.

그럼 우선 해당 품목에 대한 SOP가 있는지 먼저 확인해보시고, 

 

세제에 대해 규제되는 내용은 없는걸로 알고는 있습니다. 

알고제트  |  07.07 17:26  

아 그렇군요

혼자 헤메고 있었는데

답변 정말 감사드립니다~

즐거운 한 주 되세요~!!

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