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[학술] 임상연구 환자 등록을 CRIS 승인 2개월 전 시작했습니다...
회원작성글 sunnyplace(과기인)
  (2022-10-08 12:33)

 선배님들의 고견이 필요합니다..

 

기관 IRB 승인 후 연구 enroll을 시작했습니다. 

당시 CRIS 등록에 대해 잘 인지를 하지 못해...연구 시작 2개월 후 CRIS 등록 및 승인을 받았습니다... 

연구 종료 및 논문 작성후 투고를 했는데... '연구 등록이 지연된 이유에 대해 설명하라'는 답변을 받았습니다

국제의학학술지편집인협의회(ICMJE)의 회원으로 되어 있는 학술지인 경우 사람을 대상으로 한 임상연구의 경후 첫 환자 모집 전 registry에 등록을 해야한다는 것을 알게 되었습니다. 

-> 혹시 이런 경우 이유를 어떻게 말해야 할까요? 대처하는 방법이 있을까요?

-> 국제학술지에는 논문을 투고하지 못하게 되는걸까요?..

 

 

 

 

 



태그  #임상연구등록   #국제학술지투고
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  댓글 1  
회원작성글 지나가는이(과기인)  (2022-10-11 20:27)
1
- 정석적인 방법은 해당 기간 등록된 환자군을 제외하는 것입니다.
- 그렇게 할 경우 결과가 바뀔 정도로 곤란한 상황이 발생한다면, IRB에 해당 환자군들을 제외하면 연구에 심각한 영향을 받는 다는 점을 제시하여 승인 요청을 해볼 수도 있겠습니다. 그런데 이렇게 하는 것이 정석적인 방법이 아닌만큼 해당 저널은 투고가 어려울 수도 있을 것 같습니다.
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