VectorBuilder는 GMP-grade 유전자 치료 벡터 제조에 폭넓은 전문성을 갖춘 full-service CDMO 기업입니다. 당사는 유전자 치료 약물 개발 파이프라인과 함께 벡터 디자인, 생산 및 QC 등의 모든 분야를 지원하고 있습니다. 당사의 숙련된 팀이 수천 명의 고객과 협력하여 초기 탐색 단계를 위한 research-grade 벡터, 전임상 단계를 위한 GMP-like 벡터, 임상 단계를 위한 GMP-grade 벡터를 개발하고 있습니다.
Workflow for GMP-like and GMP Plasmid Production
Quality Control Assays
아래 목록은 GMP plasmid 출고에 대한 주요 QC assays를 요약한 것입니다. 이러한 분석은 고객 요청에 따라 GMP-like plasmid에 대해서도 이용할 수 있습니다.
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General/physical properties
Appearance, concentration, pH, extractable volume, osmolality, aggregation
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Identity
Restriction enzyme digestion, sequencing
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Purity
- OD260/280
- Supercoiled plasmid ratio: agarose gel electrophoresis, capillary electrophoresis
- Residual protein: BCA, SDS-PAGE
- Host E. coli DNA: qPCR
- Host E. coli RNA: agarose gel electrophoresis, RT-qPCR
- Residual antibiotic: turbidmetric assay, immunoassay
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Safety
- Sterility: direct inoculation
- Endotoxin: LAL assay
문의
service-kr@vectorbuilder.com