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[Shodex] USP 약전에 따른 만니톨 주사액 분석
한국쇼코츠쇼
USP공전 (PF48(4))에 따르면 만니톨 분석은 L22 기준에 적합한 Gel을 충진한 HPLC컬럼을 사용하여 분석을 진행해야하며 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
System suitability requirements:
Tailing factor: ≤ 2.0
Relative standard deviation (RSD): ≤ 2.0%
Shodex에서는 이 조건을 충족하는 SUGAR SP0810 컬럼을 이용하여 USP 기준시험법에 따라 Mannitol을 분석하였습니다.
Sample : 80 μL
1. USP Mannitol RS 2.5 mg/mL
Column : Shodex SUGAR SP0810 (8.0 mm I.D. x 300 mm) Eluent : H2O Flow rate : 1.0 mL/min Detector : RI Column temp. : 80 ℃
<Shodex SUGAR SP0810 Column Spec Sheet>
(Standard columns)
Product code |
Product name | Plate number (TPN/column) |
Functiona group (Counter ion) |
Exclusion limit (Pullulan) |
Size (mm) I.D. x Length |
---|---|---|---|---|---|
F6378105 |
SUGAR SP0810 SUGAR SP-G 6B |
≥ 11,000 |
Sulfo (Pb2+) |
1,000 |
8.0 x 300 |
F6378106 |
SUGAR SP0810 8C |
≥ 3,000 |
Sulfo (Pb2+) |
1,000 |
8.0 x 100 |
Product name | Particle size (μm) |
Max. usable pressure (MPa) |
Recommended flow rate (mL/min) |
Max. usable flow rate (mL/min) |
Usable temp. (°C) |
Shipping solvent |
---|---|---|---|---|---|---|
SP0810 SP-G 6B |
7 |
3.0 |
0.5 to 1.0 |
1.0 |
≤ 95 |
H2O |
SP0810 8C |
7 |
1.0 |
0.5 to 1.0 |
1.0 |
≤ 95 |
H2O |
*( ) Estimated value
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