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[바이오토픽] 러시아 「스푸트니크 V」, 증례 추가된 2차 중간결과 발표
의학약학 양병찬 (2020-11-25)

스푸트니크 V

ⓒ Nature (https://www.nature.com/articles/d41586-020-01221-y)


COVID-19 백신의 긍정적 결과가 담긴 보도자료의 홍수에 가세하여, 러시아의 「스푸트니크 V」 백신 개발자들은 11월 24일 "18,000여 명의 사람들을 대상으로 한 2차 중간분석에서, 91.4%의 예방률을 기록했다"는 결과를 발표했다. 이는 '증거가 부족하다'는 평을 받았던 11월 11일의 1차 중간분석(참고 1; 한글번역)을 나름 만회하려는 의도로 풀이된다.

1차 분석에서는 불과 20건의 COVID-19 증례에 의존했고, 시험군과 대조군으로 나눈 세부 데이터를 제공하지 않았다. 그러나 이번 분석(참고 2)에서는, "총 39건의 증례 중에서  8건은 시험군, 31건은 그보다 훨씬 작은 대조군에서 나왔다"고 밝혔다. "이것은 러시아는 물론 지구촌 전체의 희소식이다"라고 백신 개발을 재정적으로 지원한 「러시아 직접투자기금(RFID: Russian Direct Investment Fund)」의 CEO 키릴 드미드리에프는 오늘 아침 열린 가상 기자회견에서 말했다.

모스크바 소재 「가말레야 국립 역학 및 미생물학 센터(Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology)」가 만든  「스푸트니크 V」는 아데노바이러스(Ad)를 전달체(vector)로 이용하여, (COVID-19를 초래하는 SARS-CoV-2의 표면단백질인) 스파이크를 코딩하는 유전자를 「2회 접종방식(two-dose scheme)」으로 인체에 전달한다. 1차 백신은 「Ad26-스파이크 백신(Ad26-spike vaccine」이며, 2차 백신은 21일 후에 추가로 접종되는 「Ad5-스파이크 백신(Ad5-spike vaccine」이다. 가말레야가 두 가지 상이한 백신을 선택한 것은, 동일한 벡터에 대한 면역반응이 추가접종(booster shot)의 영향을 약화시킬 수 있다는 우려 때문이었다.
 

스푸트니크 V

ⓒ Sputnik V (https://sputnikvaccine.com/about-vaccine/)


아스트라제네카/옥스퍼드가 개발하는 또 하나의 아데노바이러스 백신은 11월 23일 평균 70%의 유효성을 보고한 바 있다(참고 3; 한글번역). 아스트라제네카/옥스퍼드 백신의 경우, 시동접종(priming shot)과 추가접종에 동일한 아데노바이러스 벡터를 사용했다. "현재로서, 「아데노바이러스 벡터 백신(adeno-vectored vaccine)」 분야의 최선은 오늘 발표된 「스푸트니크 V」로 보인다"고 리딩 대학교의 이안 존스(바이러스학)는 말했다. 중국의 칸시노 바이올로직스(CanSino Biologics)와 거대 제약사 존슨&존슨이 공동으로 개발하고 있는 COVID-19 백신(현재 효능시험에 계류 중)도 아데노바이러스 벡터를 사용하고 있다.

오늘 발표된 러시아 백신의 결과는 추가접종을 받은 지 7일이 경과한 18,794명에서 나온 중간분석인데, 시험군과 대조군의 비율은 4 : 1이다. "COVID-19 증례가 여전히 적지만, 매우 효율적이다"라고 임페리얼칼리지런던(ICL)의 아즈라 가니(감염병역학)는 말했다. 가말레야의 연구팀은 78건의 COVID-19가 발생한 후 3차 중간결과를 발표할 예정인데, 임상시험 관계자들은 총 40,000명의 참가자가 등록될 것으로 예상하고 있다.

"새로운 보고서는, 1차 중간발표 때 많은 백신 연구자와 공중보건 전문가들이 제기한 우려를 누그러뜨렸다"고 존스는 말했다. "이제 그들은 유의미한 수치를 제시함으로써, 자신들의 주장에 신뢰성을 부여했다."

드미트리에프에 따르면, 가말레야의 연구팀은 세계적인 동료심사 저널에 임상시험 결과를 발표할 예정이라고 한다. 가말레야의 부소장 데니스 로구노프에 의하면 접종 부위의 통증, 두통, 발열이 관찰되었지만, 심각한 유해효과는 발견되지 않았다고 한다. 그는 기자회견에서 "예기치 않은 유해작용은 없었다"고 말했다.

아데노바이러스 백신의 한 가지 이점은, 냉동고가 필요 없으며 표준 냉장고에 보관될 수 있다는 점이다. 영국 케임브리지 대학교의 샬롯 홀드크로프트(바이러스학)은 러시아의 최신 발표를 "언론에 편승한 과학"의 또 한 가지 사례라고 경고하면서도, "만약 수치가 정확하다면, 매우 유망한 백신이라고 할 수 있다"고 덧붙였다. 왜냐하면 (초저온 유통망이 필요한) RNA 백신과 달리 표준 저온 유통망(standard cold chain)이 필요하다는 것은 엄청난 장점이기 때문이다.

"한 가지 분명한 것은, 그런 플랫폼이 작동한다는 것이다"라고 러시아 의과학 아카데미 산하 「추마코프 회색질척수염 및 바이러스뇌염군 연구소(Chumakov Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitides)」의 알렉세이 추마코프는 이메일에서 말했다. "모든 백신, 특히 큰돈이 걸려 있고 엄청난 정치적 파장을 일으킬 수 있는 백신의 경우, 모든 발표를 액면 그대로 믿어서는 안 된다. 시간만이 모든 것을 말해 줄 것이다."

드미트리에프에 따르면, 인도·한국·중국·브라질의 파트너들이 그들의 백신을 생산하고 있으며, 가격은 1회당 10달러 미만으로 예상된다고 한다. "지금까지의 계약에 따라 2021년에 10억 회분의 물량을 생산할 계획이며, 내년 1월 초도물량이 전 세계에 배포될 것이다"라고 그는 말했다.
 

※ 참고문헌
1. https://www.nature.com/articles/d41586-020-03209-0 (한글번역 https://ibric.org/myboard/read.php?Board=news&id=324112&SOURCE=6)
2. https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/second-interim-analysis-of-clinical-trial-data-showed-a-91-4-efficacy-for-the-sputnik-v-vaccine-on-d/
3. https://www.sciencemag.org/news/2020/11/another-covid-19-vaccine-success-candidate-may-prevent-further-coronavirus-transmission (한글번역 https://ibric.org/myboard/read.php?Board=news&id=324562&SOURCE=6)

※ 출처: Science https://www.sciencemag.org/news/2020/11/more-data-its-covid-19-vaccine-russia-institute-offers-new-evidence-success

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양병찬 (약사, 번역가)

서울대학교 경영학과와 동대학원을 졸업하고, 은행, 증권사, 대기업 기획조정실 등에서 일하다가, 진로를 바꿔 중앙대학교 약학대학을 졸업하고 약사면허를 취득한 이색경력의 소유자다. 현재 서울 구로구에서 거주하며 낮에는 약사로, 밤에는 전문 번역가와 과학 리...

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