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웹진 Vol.24, No.8 (2022년 8월) 발간
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의료기기 규제 과학 마일스톤
의료기기 규제 과학 마일스톤 출처 식품의약품안전평가원
등록일 2022.08.05
URL https://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12649&srchFr=&srchTo=&srchWord=&s...
조회 77  인쇄하기 주소복사 트위터 공유 페이스북 공유 
요약문
의료기기 개발자가 기술성숙도 단계별로 규제 관련 준비사항을 자가 점검할 수 있는 마일스톤을 붙임과 같이 마련하여 첨부하오니 연구개발에 많은 활용 바랍니다.

⑴ 전기사용 의료기기
⑵ 소프트웨어 의료기기(SaMD)
⑶ 체외진단 의료기기(시약)
⑷ 체외진단 의료기기(장비)
⑸ 전기미사용 의료기기

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